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| ▲알보젠코리아 이욱세 대표이사(왼쪽), 비아트리스 코리아 빌 슈스터(Bill Schuster) 대표가 바세파®(VASCEPA®) 국내 독점 유통 및 공동 판촉 계약 체결을 기념해 사진을 촬영하고 있다. (사진 제공=알보젠코리아) |
알보젠코리아가 비아트리스 코리아와 전문의약품 바세파연질캡슐998밀리그램(성분명 이코사펜트산에틸)의 국내 독점 유통 및 공동 판촉 계약을 체결하고 국내 상업화와 환자 접근성 확대에 나선다고 밝혔다.
이번 계약에 따라 알보젠코리아는 바세파®(VASCEPA®)의 품목허가권을 보유하고 브랜드 전략 수립, 제품 공급, 규제 및 보험급여 관련 업무 등 국내 상업화 전반을 주도한다. 비아트리스 코리아는 국내 독점 유통을 담당하며, 양사는 영업과 판촉 활동을 공동으로 진행할 계획이다.
바세파®는 2025년 5월 국내 품목허가를 획득한 제품이다. 국내 출시는 보험급여 등재 진행 상황과 기타 관련 사항을 고려해 결정될 예정이다.
바세파®는 이코사펜트산에틸(IPE) 단일성분 제제로, 오메가-3 지방산 가운데 에이코사펜타엔산(EPA)만을 함유한 것이 특징이다. 국내에서는 스타틴 치료에도 중성지방 수치가 150mg/dL 이상인 심혈관 고위험 성인 환자를 대상으로 심혈관계 사건 위험을 감소시키는 목적으로 허가받았다. 해당 환자군에는 심혈관계 질환 병력이 있거나 당뇨병 및 1개 이상의 심혈관계 위험인자를 가진 환자가 포함된다.
스타틴 치료를 받고 있는 심혈관 고위험 환자 8,179명이 참여한 REDUCE-IT 연구에서는 바세파® 투여군의 주요 심혈관 사건 1차 복합평가변수 최초 발생률이 17.2%로, 위약군 22.0%보다 낮게 나타났다. 이에 따라 위약군 대비 주요 심혈관 사건 발생 위험이 25% 감소한 것으로 확인됐다(HR 0.75; 95% CI 0.68–0.83). 1차 복합평가변수에는 심혈관 질환으로 인한 사망, 비치명적 심근경색 및 뇌졸중, 관상동맥 혈관재형성술, 불안정 협심증으로 인한 입원이 포함됐다.
알보젠코리아 이욱세 대표이사는 “이번 협력으로 심혈관 위험 관리가 필요한 국내 환자들에게 새로운 치료 선택지를 제공할 수 있을 것으로 본다”며 “양사의 강점을 활용해 국내 출시 준비를 철저히 진행하고 안정적인 제품 공급을 통해 환자들의 심혈관질환 관리에 기여하겠다”고 말했다.
한편 알보젠코리아는 글로벌 제약기업 로터스(Lotus)그룹 계열사로, 비만과 중추신경계 질환, 신장질환, 심혈관질환 치료제를 비롯해 전문의약품과 일반의약품 등 다양한 제품군을 보유하고 있다.
피앤피뉴스 / 서광석 기자 gosiweek@gmail.com
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