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| ▲사진 제공: 윙크필 |
덱스트란 기반 질필러 ‘윙크필 Hera’에 대한 일본 의료진의 관심이 한국 시술 현장 방문으로 이어졌다.
지난 11월 9일 일본 의사 3명과 의료 관계자 2명 등 총 5명이 한국을 찾아 윙크필 Hera의 제품 특성과 실제 시술 과정을 확인했다.
방문단은 먼저 서울 ㈜덱스원을 찾아 윙크필 Hera의 주요 소재인 덱스트란과 국내 허가사항, 제품 특성에 대한 설명을 들었다. 이날 제품 교육은 덱스원 이원행 대표가 직접 진행했다.
이후 방문단은 와이퀸산부인과로 이동해 실제 윙크필 시술 과정을 참관했다.
시술은 김지연 원장과 박한아 부원장이 각각 한 건씩 진행했다. 두 의료진은 시술 과정에서 제품의 적용 방식과 실제 술기상 고려해야 할 부분을 설명했고, 시술 이후에도 일본 의료진과의 질의응답을 이어갔다.
특히 일본어 소통이 가능한 박한아 부원장이 현장 설명과 질의응답을 중심적으로 진행하면서 방문 의료진과 실제 진료 현장에서의 제품 활용과 시술 과정에 대한 의견을 나눴다.
이번 방문은 일본 의료진이 단순한 제품 소개 자료만 확인한 것이 아니라 실제 한국 의료기관에서 윙크필이 사용되는 과정까지 직접 살펴봤다는 점에서 의미가 있다.
제품 교육에서 확인한 내용을 실제 시술 현장에서 다시 확인하고, 시술 의료진과 직접 질의응답까지 진행하면서 윙크필에 대한 관심이 단순 정보 수집을 넘어 임상 현장 확인으로 이어졌다는 평가다.
윙크필 Hera는 가교 덱스트란을 기반으로 한 조직수복용 의료기기다.
식품의약품안전처 허가번호는 제허13-1648호이며, ‘성인 여성의 질 이완증으로 인한 증상의 일시적 개선’을 사용목적으로 한다.
제품은 질 점막 바로 아래층에 주입해 부피를 형성하는 방식으로 사용된다. 주입액이 미리 충전된 1.1mL 프리필드 시린지 형태로 공급된다는 점도 특징이다.
윙크필의 주요 소재인 덱스트란은 일반적으로 필러 소재로 잘 알려진 히알루론산과 다른 조직 반응 특성을 보인다.
관련 의료진 교육자료에서는 덱스트란 입자 주변에서 콜라겐 형성이 나타나며, 이러한 조직 반응이 볼륨 유지에 영향을 줄 수 있다고 설명한다. 이는 수분을 이용해 볼륨을 형성하는 히알루론산과 다른 소재 특성이다.
질이완증을 대상으로 한 임상자료도 있다.
윙크필 Hera와 동일 허가번호에 포함된 LiCOL GOLD를 이용한 24주 임상시험에는 총 126명이 참여했으며, 24주 후 질 이완 자가평가 기준을 충족한 비율은 시험군 69.1%, 생리식염수 대조군 7.3%로 나타났다.
피앤피뉴스 / 마성배 기자 gosiweek@gmail.com
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